DARA Pharmaceutical Packaging

DARA Pharmaceutical Packaging is een internationale specialist in machines en complete lijnen voor het wassen, steriliseren, afvullen en sluiten van farmaceutische en biotechnologische producten. Het bedrijf ontwikkelt oplossingen voor onder meer vials, spuiten, cartridges, flessen en bags, met een sterke focus op steriele en aseptische processen. DARA richt zich daarbij vooral op de farmaceutische, biotechnologische en cosmetische industrie.

DARA ontwikkelt zowel afzonderlijke machines als volledig geïntegreerde productielijnen. De technologie is bedoeld voor vloeibare, halfvaste en poedervormige producten en kan worden aangepast aan uiteenlopende productiecapaciteiten en verpakkingsformaten.

Afvullen van vials, spuiten en cartridges

Een van de belangrijkste specialisaties van DARA is het afvullen en sluiten van vials, voorgevulde spuiten en cartridges.

De systemen kunnen worden opgebouwd voor verschillende productiecapaciteiten en procesvereisten. DARA biedt onder meer multiformat-oplossingen waarbij verschillende containertypes op één installatie kunnen worden verwerkt.

Bij bepaalde VSC-systemen loopt het vulbereik bijvoorbeeld van ongeveer 0,1 tot 100 ml en zijn uitvoeringen beschikbaar tot circa 24.000 units per uur. Afhankelijk van de configuratie kunnen ook 100% weegcontrole, automatische reject, gas flushing en andere procescontroles worden geïntegreerd.

Steriel en aseptisch afvullen

Voor farmaceutische toepassingen is productveiligheid cruciaal. DARA heeft daarom een sterke focus op aseptisch en steriel afvullen.

Afhankelijk van de toepassing kunnen de machines gecombineerd worden met onder andere:

  • laminaire flow;
  • RABS-systemen;
  • isolatoren;
  • particle monitoring;
  • CIP/SIP-oplossingen;
  • 100% checkweighing;
  • automatische afkeur van foutieve verpakkingen;
  • SCADA-systemen voor dataverwerking en procesregistratie.

Voor gereguleerde toepassingen kunnen daarnaast validatiepakketten zoals IQ/OQ worden voorzien.

Wassen, steriliseren en voorbereiden

DARA kijkt verder dan uitsluitend de eigenlijke afvulmachine.

Voor verpakkingen die in bulk worden aangevoerd, kunnen oplossingen voor wassen en steriliseren onderdeel zijn van de lijn. Voor Ready-to-Use-verpakkingen kunnen dan weer denesting-systemen worden geïntegreerd.

Daardoor kan het volledige traject, van voorbereiding van de verpakking tot afvullen en sluiten, als één geïntegreerd proces worden opgebouwd.

Complete farmaceutische afvullijnen

Voor grotere projecten levert DARA ook complete lijnen waarin meerdere processtappen gecombineerd worden.

Afhankelijk van de toepassing kan zo’n lijn bestaan uit:

  • wassen;
  • steriliseren;
  • denesting;
  • afvullen;
  • stoppering of closing;
  • inspectie;
  • procescontrole;
  • handling en automatisering.

DARA ontwikkelt al tientallen jaren individuele machines en complete lijnen voor deze toepassingen.

Oplossingen voor verschillende productvormen

De installaties worden gebruikt voor verschillende producttypes, waaronder:

  • vloeistoffen;
  • halfvaste producten;
  • poeders.

Dat maakt de technologie geschikt voor uiteenlopende toepassingen binnen de farmaceutische, biotechnologische en cosmetische industrie.

Procescontrole en traceerbaarheid

Binnen farmaceutische productie spelen validatie, procescontrole en gegevensregistratie een belangrijke rol.

DARA kan systemen voorzien voor onder andere controleweging, automatische afkeur en procesmonitoring. Voor bepaalde toepassingen kan SCADA-software worden geïntegreerd voor data-acquisitie conform FDA 21 CFR Part 11.

Hierdoor kunnen de installaties worden geïntegreerd in productieomgevingen waar documentatie, controle en traceerbaarheid essentieel zijn.

Meer weten over DARA? Bezoek de officiële DARA-website.

DARA en Filipack

Filipack werkt samen met DARA om klanten te begeleiden bij het selecteren en realiseren van farmaceutische afvul- en verpakkingsoplossingen.

Bij een project kijken we niet alleen naar de machine zelf, maar naar het volledige proces. Daarbij houden we onder meer rekening met:

  • het product;
  • het type container;
  • het vulvolume;
  • de gewenste productiecapaciteit;
  • de vereiste steriliteitsgraad;
  • Ready-to-Use of bulk verpakkingen;
  • inspectie en kwaliteitscontrole;
  • automatisering;
  • integratie met bestaande apparatuur.

Samen met DARA kan Filipack daardoor ondersteuning bieden bij projecten rond:

  • afvullen van vials;
  • afvullen van spuiten;
  • afvullen van cartridges;
  • afvullen en sluiten van flessen;
  • aseptische afvulling;
  • steriele productie;
  • complete farmaceutische afvullijnen;
  • integratie van inspectie- en controlesystemen.

De combinatie van de gespecialiseerde technologie van DARA en de lokale begeleiding door Filipack maakt het mogelijk om een oplossing te kiezen die technisch én praktisch aansluit bij het productieproces.

Op zoek naar een DARA-afvuloplossing?

Wilt u een nieuwe afvulmachine installeren, een bestaande productielijn automatiseren of een complete farmaceutische afvullijn realiseren?

Filipack helpt u uw toepassing te analyseren en samen met DARA de geschikte technologie en configuratie te bepalen.

Bespreek uw project ->