DARA Pharmaceutical Packaging
DARA Pharmaceutical Packaging est un spécialiste international des machines et lignes complètes destinées au lavage, à la stérilisation, au remplissage et à la fermeture de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. L’entreprise développe des solutions pour les flacons, seringues, cartouches, bouteilles et poches, avec une forte expertise dans les procédés stériles et aseptiques.
DARA propose aussi bien des machines individuelles que des lignes de production entièrement intégrées pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique. Les équipements peuvent être configurés pour des produits liquides, semi-solides ou en poudre et adaptés à différentes capacités de production, formats de contenants et exigences de procédé.
Remplissage de flacons, seringues et cartouches
L’un des principaux domaines d’expertise de DARA est le remplissage et la fermeture de flacons, de seringues préremplies et de cartouches.
Les systèmes peuvent être configurés pour différentes capacités de production et applications pharmaceutiques. Des solutions multiformats permettent également de traiter plusieurs types de contenants sur une même installation.
Selon l’application et la configuration de la machine, les installations peuvent intégrer différentes technologies telles que le dosage de précision, la manipulation automatique des contenants, le contrôle pondéral, les systèmes de rejet automatique, l’injection de gaz et d’autres formes de contrôle du procédé.
Cette flexibilité permet d’utiliser les solutions DARA aussi bien pour des productions spécialisées en petites séries que pour des applications pharmaceutiques à plus grande capacité.
Remplissage stérile et aseptique
La sécurité des produits et la maîtrise de la contamination sont essentielles dans la production pharmaceutique. DARA possède donc une expertise importante dans les applications de remplissage stérile et aseptique.
Selon l’environnement de production, les systèmes peuvent être intégrés avec des technologies telles que :
- flux laminaire ;
- systèmes RABS ;
- isolateurs ;
- surveillance des particules ;
- solutions CIP/SIP ;
- contrôle pondéral à 100 % ;
- systèmes de rejet automatique ;
- systèmes SCADA pour la surveillance des procédés et la gestion des données.
Pour les applications pharmaceutiques réglementées, les exigences de qualification et de validation peuvent également être intégrées au projet.
L’objectif est de créer un environnement de remplissage contrôlé combinant protection du produit, fiabilité et répétabilité du processus de production.
Lavage, stérilisation et préparation des contenants
Les solutions DARA peuvent couvrir bien plus que le seul processus de remplissage.
Pour les contenants livrés en vrac, des équipements de lavage et de stérilisation peuvent être intégrés à la ligne de production. Pour les contenants Ready-to-Use, des systèmes de manipulation et de dénestage adaptés peuvent être prévus.
Plusieurs étapes — depuis la préparation du contenant primaire jusqu’au remplissage et à la fermeture — peuvent ainsi être regroupées dans un seul processus de production coordonné.
Lignes complètes de remplissage pharmaceutique
Pour les projets nécessitant plus qu’une machine individuelle, DARA développe des lignes complètes de remplissage pharmaceutique.
Selon l’application, une ligne intégrée peut combiner différents processus tels que :
- lavage des contenants ;
- stérilisation ;
- dénestage ;
- remplissage ;
- bouchage ou fermeture ;
- inspection ;
- contrôle du procédé ;
- manutention et automatisation.
Les différents équipements sont conçus pour fonctionner ensemble dans un environnement de production intégré.
Cette approche est particulièrement intéressante pour les fabricants pharmaceutiques qui souhaitent optimiser non seulement une opération de remplissage, mais l’ensemble du processus de production qui l’entoure.
Solutions pour différents types de produits
Les équipements DARA sont conçus pour traiter différents types de produits pharmaceutiques et cosmétiques, notamment :
- les liquides ;
- les produits semi-solides ;
- les poudres.
La technologie de remplissage appropriée dépend notamment des caractéristiques du produit, de la précision de dosage requise, du type de contenant, de la capacité de production et du niveau de stérilité nécessaire.
Le choix de la technologie adéquate constitue donc une étape essentielle dans la conception d’un processus de remplissage fiable.
Contrôle des procédés et traçabilité
La validation, le contrôle des procédés et l’intégrité des données jouent un rôle de plus en plus important dans la production pharmaceutique.
Les systèmes DARA peuvent intégrer des technologies de contrôle pondéral, de rejet automatique, de surveillance du processus et d’acquisition des données de production.
Selon l’application, des systèmes SCADA et d’autres technologies de contrôle peuvent être intégrés afin de faciliter la documentation, la traçabilité et le respect des exigences des environnements de production réglementés.
Les équipements de remplissage peuvent ainsi devenir une partie intégrante d’un processus pharmaceutique entièrement contrôlé et documenté.
En savoir plus sur DARA sur le site officiel de DARA.
DARA et Filipack
Filipack travaille avec DARA afin d’accompagner les clients dans le choix et la mise en œuvre de solutions de remplissage et de conditionnement pharmaceutiques.
Plutôt que de nous concentrer uniquement sur une machine individuelle, nous analysons l’ensemble de l’application de production, notamment :
- le produit à remplir ;
- le type de contenant ;
- le volume de remplissage requis ;
- la capacité de production ;
- les exigences en matière de stérilité ;
- les contenants Ready-to-Use ou en vrac ;
- l’inspection et le contrôle qualité ;
- le niveau d’automatisation souhaité ;
- l’intégration avec les équipements de production existants.
En collaboration avec DARA, Filipack peut ainsi accompagner des projets concernant :
- le remplissage et la fermeture de flacons ;
- le traitement de seringues préremplies ;
- le remplissage de cartouches ;
- le remplissage et la fermeture de bouteilles ;
- le remplissage aseptique ;
- la production pharmaceutique stérile ;
- les lignes complètes de remplissage pharmaceutique ;
- l’intégration de systèmes d’inspection et de contrôle des procédés.
La combinaison de la technologie pharmaceutique spécialisée de DARA et de l’accompagnement local de Filipack permet d’identifier une solution qui répond à la fois aux exigences techniques et aux réalités pratiques de l’environnement de production.
Vous recherchez une solution de remplissage DARA ?
Vous envisagez une nouvelle machine de remplissage pharmaceutique, l’automatisation d’un processus existant ou la réalisation d’une ligne complète de remplissage ?
Filipack peut analyser votre application et déterminer, en collaboration avec DARA, la technologie et la configuration les mieux adaptées à votre produit, à votre capacité de production et à vos exigences de procédé.