DARA LYO – Solutions de lyophilisation
DARA LYO est spécialisé dans les solutions de lyophilisation et de séchage à froid destinées notamment aux industries pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et cosmétique ainsi qu’aux laboratoires de recherche. L’entreprise fait partie du DARA Pharma Group et développe aussi bien des équipements de laboratoire et des installations pilotes que des lyophilisateurs de production GMP, des systèmes automatiques de chargement et de déchargement et des lignes entièrement intégrées.
Grâce à son intégration au sein du DARA Pharma Group, DARA LYO peut proposer des solutions dans lesquelles le remplissage, le chargement, la lyophilisation, le déchargement et la fermeture sont conçus comme un processus de production cohérent.
Lyophilisation et séchage à froid
La lyophilisation est un procédé permettant d’éliminer l’eau d’un produit après l’avoir préalablement congelé. Le processus se déroule sous vide et est particulièrement intéressant lorsque la stabilité, la qualité et la durée de conservation du produit sont essentielles.
Dans l’industrie pharmaceutique, la lyophilisation est notamment utilisée pour des produits sensibles et certains médicaments injectables. Cette technologie est également utilisée dans les secteurs de la biotechnologie, de l’alimentation, des probiotiques, des cosmétiques et de la recherche.
Les équipements DARA LYO peuvent être adaptés à différents produits, volumes de lots et environnements de production.
Lyophilisateurs de laboratoire et installations pilotes
Pour la recherche, le développement de produits et l’optimisation des procédés, DARA LYO propose différents lyophilisateurs de laboratoire et systèmes pilotes.
Ces équipements sont notamment destinés :
- aux départements R&D ;
- aux universités et centres de recherche ;
- au développement de nouveaux cycles de lyophilisation ;
- aux petites séries de production ;
- à la préparation du passage vers une production industrielle.
L’objectif est de permettre le développement et l’optimisation d’un procédé à petite échelle avant son transfert vers des capacités de production plus importantes.
Lyophilisateurs de production GMP
Pour la production pharmaceutique et industrielle, DARA LYO propose une gamme étendue de lyophilisateurs conformes aux exigences GMP.
Les différentes familles de machines permettent de couvrir des lots de petite, moyenne ou grande capacité. La gamme comprend notamment :
- LyoNano ;
- LyoCompact ;
- LyoCool ;
- LyoPro ;
- LyoPharm.
Cette diversité permet de sélectionner une installation en fonction de la capacité requise, du produit et des contraintes spécifiques de l’environnement de production.
Les équipements sont conçus selon une approche modulaire afin de pouvoir intégrer différentes options et fonctions selon les besoins du projet.
Solutions compactes et évolutives
Toutes les applications ne nécessitent pas les mêmes capacités ni la même surface d’installation.
DARA LYO développe donc aussi bien des équipements compacts pour des applications GMP à petite échelle que des installations destinées à des volumes de production industriels plus importants.
La solution peut notamment être définie en fonction :
- du volume des lots ;
- de la capacité de production souhaitée ;
- de l’espace disponible ;
- du type de produit ;
- des exigences du procédé ;
- du niveau d’automatisation souhaité.
Cette approche facilite également le passage d’un processus développé en laboratoire vers une installation pilote puis vers une production à plus grande échelle.
Systèmes automatiques de chargement et de déchargement
Dans un processus pharmaceutique de lyophilisation, le lyophilisateur n’est qu’une partie de l’installation.
Le chargement et le déchargement des flacons doivent également pouvoir être réalisés de manière fiable et contrôlée, en particulier dans les environnements aseptiques.
DARA LYO développe des systèmes automatiques de chargement et de déchargement qui peuvent être intégrés aux lyophilisateurs, aux lignes de remplissage et aux isolateurs.
Cette automatisation permet de limiter les manipulations et de maintenir un processus contrôlé entre le remplissage et les étapes finales de conditionnement.
Solutions intégrées et lignes clés en main
L’un des principaux avantages de DARA LYO au sein du DARA Pharma Group est la possibilité de développer des lignes de production entièrement intégrées.
Selon l’application, une installation peut combiner :
- le remplissage ;
- le chargement du lyophilisateur ;
- la lyophilisation ;
- le déchargement ;
- la fermeture ;
- l’isolation et le confinement ;
- l’automatisation ;
- le contrôle du procédé.
En intégrant le remplissage et la lyophilisation dans un même projet, les différentes étapes peuvent être conçues dès le départ comme un seul processus de production.
Cette approche est particulièrement intéressante pour les applications pharmaceutiques où la maîtrise du produit et de son environnement doit être assurée tout au long de la ligne.
Applications pharmaceutiques, biotechnologiques et alimentaires
Bien que l’industrie pharmaceutique constitue un domaine d’application majeur, DARA LYO développe également des solutions pour d’autres secteurs.
La technologie peut notamment être utilisée pour :
- les produits pharmaceutiques ;
- les applications biotechnologiques ;
- les probiotiques ;
- les produits alimentaires ;
- les produits cosmétiques ;
- certaines applications chimiques ;
- les laboratoires et centres de recherche.
Le type de lyophilisateur et sa configuration sont déterminés en fonction des caractéristiques du produit et des objectifs de production.
Contrôle des procédés, automatisation et validation
Une installation de lyophilisation industrielle ne se limite pas à une chambre de séchage.
La maîtrise de la température, du vide, des différentes phases du cycle et des données du procédé est essentielle pour obtenir un résultat fiable et reproductible.
DARA LYO propose donc des solutions intégrées de contrôle et d’automatisation. Les projets peuvent également comprendre la documentation, la qualification, la mise en service et l’accompagnement lors du développement ou de l’optimisation du procédé.
En savoir plus sur DARA LYO sur le site officiel de DARA LYO.
DARA LYO et Filipack
Filipack travaille avec DARA LYO afin d’accompagner les entreprises dans le choix et la réalisation de solutions de lyophilisation adaptées à leur processus.
Nous ne nous limitons pas à déterminer la capacité du lyophilisateur. Nous analysons l’ensemble de l’application en tenant notamment compte :
- du produit à lyophiliser ;
- du volume des lots ;
- de la capacité de production souhaitée ;
- d’une utilisation en laboratoire, pilote ou production ;
- des exigences GMP ;
- de l’espace disponible ;
- du chargement et du déchargement automatiques ;
- de l’intégration avec les équipements de remplissage ;
- des isolateurs et solutions de confinement ;
- du contrôle et de l’automatisation du procédé ;
- des possibilités d’évolution future de la production.
En collaboration avec DARA LYO, Filipack peut ainsi accompagner aussi bien des projets portant sur un lyophilisateur individuel que sur une ligne de production entièrement intégrée.
L’association de la technologie spécialisée de DARA LYO et de l’accompagnement local de Filipack permet de rechercher une solution répondant à la fois aux exigences techniques et aux contraintes pratiques de l’environnement de production.
Vous recherchez une solution de lyophilisation DARA LYO ?
Vous souhaitez développer un procédé de lyophilisation, passer du laboratoire à la production ou intégrer un lyophilisateur GMP dans une nouvelle ligne ou une installation existante ?
Filipack peut analyser votre application et déterminer, en collaboration avec DARA LYO, l’équipement et la configuration les mieux adaptés à votre produit et à vos besoins de production.