DARA LYO vriesdroogoplossingen
DARA LYO is gespecialiseerd in vriesdroog- en lyofilisatieoplossingen voor onder meer de farmaceutische, biotechnologische, voedings-, cosmetische en onderzoekssector. Het bedrijf maakt deel uit van de DARA Pharma Group en ontwikkelt zowel laboratorium- en pilotinstallaties als GMP-productievriesdrogers, automatische laad- en lossystemen en complete geïntegreerde lijnen.
DARA LYO is ontstaan uit de voormalige Coolvacuum-organisatie, die jarenlang ervaring opbouwde in het onderhoud, de ontwikkeling en de productie van industriële vriesdrooginstallaties. Door de integratie binnen de DARA Pharma Group kunnen vandaag complete oplossingen worden aangeboden waarin afvullen, vriesdrogen, laden, lossen en sluiten op elkaar worden afgestemd.
Vriesdrogen en lyofilisatie
Lyofilisatie, ook wel vriesdrogen genoemd, is een proces waarbij water uit een product wordt verwijderd nadat het eerst is ingevroren. Het proces gebeurt onder vacuüm en wordt toegepast wanneer productkwaliteit, stabiliteit en houdbaarheid belangrijk zijn.
Binnen de farmaceutische industrie wordt vriesdrogen onder meer gebruikt voor gevoelige producten en injecteerbare geneesmiddelen. Ook in biotechnologie, voeding, probiotica, cosmetica en onderzoek wordt deze technologie toegepast.
DARA LYO ontwikkelt installaties die afgestemd kunnen worden op verschillende producttypes, batchgroottes en productieomgevingen.
Laboratorium- en pilotvriesdrogers
Voor onderzoek, productontwikkeling en procesoptimalisatie biedt DARA LYO een reeks laboratorium- en pilotvriesdrogers.
Deze installaties zijn bedoeld voor onder andere:
- R&D-afdelingen;
- universiteiten en onderzoekscentra;
- ontwikkeling van nieuwe vriesdroogrecepturen;
- kleine productiebatches;
- voorbereiding van opschaling naar industriële productie.
Tot het gamma behoren onder meer LyoMicron, LyoEpic, TriEpic, LyoLab MINI, LyoLab en LyoLab+. Pilotinstallaties zoals LyoLab zijn specifiek ontwikkeld om processen te ontwikkelen en later naar productieniveau op te schalen.
GMP-productievriesdrogers
Voor farmaceutische en industriële productie ontwikkelt DARA LYO een uitgebreid gamma GMP-vriesdrogers.
De productiereeks omvat verschillende machinefamilies voor kleine, middelgrote en grote batchvolumes, waaronder:
- LyoNano;
- LyoCompact;
- LyoCool;
- LyoPro;
- LyoPharm.
Het nuttige schapoppervlak loopt binnen het assortiment van ongeveer 0,5 tot 45 m², waardoor installaties kunnen worden samengesteld voor zeer uiteenlopende productiecapaciteiten.
De machines zijn modulair opgebouwd en kunnen met verschillende opties worden aangepast aan de specifieke eisen van een proces, product of productieomgeving.
Compacte en schaalbare oplossingen
Niet elke productieomgeving heeft dezelfde ruimte of capaciteit nodig.
DARA LYO ontwikkelt daarom zowel compacte installaties voor kleinschalige GMP-productie als grotere systemen voor industriële batches. Een voorbeeld is de LyoCompact-reeks, die ontworpen is om een relatief groot productiepotentieel te combineren met een beperkte footprint.
Dankzij die schaalbaarheid kan een oplossing gekozen worden op basis van:
- batchgrootte;
- gewenste productiecapaciteit;
- beschikbare ruimte;
- type product;
- procesvereisten;
- vereiste automatiseringsgraad.
Automatische laad- en lossystemen
Bij farmaceutische vriesdroogprocessen is niet alleen de vriesdroger zelf belangrijk. Ook het laden en lossen van vials moet betrouwbaar en gecontroleerd gebeuren.
DARA LYO ontwikkelt daarom loading systems die geïntegreerd kunnen worden met vriesdrogers, afvullijnen en isolatoren.
De integratie van automatische laad- en lossystemen helpt om producthandling te beperken en het volledige proces gecontroleerd te laten verlopen, vooral in aseptische productieomgevingen.
Geïntegreerde turnkey-oplossingen
Een belangrijk voordeel van DARA LYO binnen de DARA Pharma Group is de mogelijkheid om complete productielijnen te realiseren.
Daarbij kunnen verschillende stappen van het proces geïntegreerd worden, zoals:
- afvullen;
- laden van de vriesdroger;
- vriesdrogen;
- lossen;
- sluiten;
- isolatie en containment;
- automatisering;
- procescontrole.
Door filling en freeze-drying binnen één project te integreren, kan de volledige lijn als één productieproces worden ontworpen. DARA Pharma positioneert de groep daarmee als een van de relatief weinige aanbieders die complete turnkey-oplossingen voor gevriesdroogde injecteerbare geneesmiddelen kunnen leveren.
Vriesdrogen voor pharma, biotech en voeding
Hoewel farmaceutische toepassingen een belangrijk aandachtspunt vormen, biedt DARA LYO ook oplossingen voor andere sectoren.
De technologie wordt onder meer ingezet voor:
- farmaceutische producten;
- biotechnologische toepassingen;
- probiotica;
- voedingsproducten;
- cosmetische producten;
- chemische toepassingen;
- laboratoria en onderzoekscentra.
Voor de probiotic- en voedingsindustrie ontwikkelde DARA LYO bijvoorbeeld de LyoBiotic-reeks voor vriesdrogen in bulk.
Procescontrole, software en validatie
Een industriële vriesdrooginstallatie bestaat uit meer dan alleen de droogkamer.
Procescontrole, temperatuurregeling, vacuümregeling, automatisering en gegevensregistratie zijn essentieel voor een betrouwbaar en reproduceerbaar proces.
DARA LYO biedt daarom geïntegreerde besturings- en softwareoplossingen en ondersteunt projecten ook op het vlak van documentatie, qualification, commissioning en procesoptimalisatie.
Meer weten over DARA LYO? Bezoek de officiële DARA LYO-website.
DARA LYO en Filipack
Filipack werkt samen met DARA LYO om bedrijven te begeleiden bij de keuze en realisatie van geschikte vriesdroog- en lyofilisatieoplossingen.
Bij een project bekijken we niet alleen de capaciteit van de vriesdroger, maar het volledige productieproces. Daarbij houden we onder meer rekening met:
- het te vriesdrogen product;
- batchgrootte;
- gewenste productiecapaciteit;
- laboratorium-, pilot- of productiegebruik;
- GMP-vereisten;
- beschikbare productieruimte;
- automatische loading en unloading;
- integratie met afvulmachines;
- containment en isolatoren;
- procescontrole en automatisering;
- toekomstige schaalvergroting.
Samen met DARA LYO kan Filipack daardoor ondersteuning bieden bij zowel afzonderlijke vriesdrooginstallaties als volledig geïntegreerde productielijnen.
De combinatie van de gespecialiseerde vriesdroogtechnologie van DARA LYO en de lokale begeleiding door Filipack maakt het mogelijk om een oplossing te zoeken die zowel technisch als praktisch aansluit bij de productieomgeving.
Op zoek naar een DARA LYO-vriesdroogoplossing?
Wilt u een vriesdroogproces ontwikkelen, opschalen van laboratorium naar productie of een GMP-productievriesdroger integreren in een bestaande of nieuwe productielijn?
Filipack helpt u uw toepassing te analyseren en samen met DARA LYO de geschikte installatie en configuratie te bepalen.